Wissen schafft Heilung

Klinisches Studienzentrum

Für klinische Studien steht ein modern strukturiertes Studienzentrum in eigenen Räumlichkeiten zur Verfügung mit Studienkoordinatoren, Studienärzten und Study nurses.

Das Studienzentrum der Klinik am Biederstein bietet Studien und neueste Therapien für Patienten mit Schuppenflechte, Neurodermitis, unterschiedlichen allergischen Erkrankungen sowie mit chronischen Wunden an. Patienten mit Tumorleiden, insbesondere mit Melanom, werden neueste Therapien im Rahmen von Studien oder compassionate use Programmen angeboten. Der Zugang zu diesen Therapien erfolgt über unsere Tumorambulanz.

O Patienten können noch in die Studie eingeschlossen werden.

X Patienten können nicht mehr in die Studie eingeschlossen werden.

Aktuelle Therapiestudien bei Psoriasis

 

 

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Guselkumab bei Erwachsenen

O Studientitel: A multi-center, randomized, double-blind, placebo- and active comparator-controlled Phase 3 study with randomized withdrawal and retreatment to evaluate the efficacy and safety of BMS-986165 in subjects with moderate to severe plaque-Psoriasis

 

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Secukinumab bei Erwachsenen

O Studientitel A randomized multicenter 28 week study to compare the efficacy and safety of combining Cosentyx (Secukinumab) (4-weekly, 300 mg s.c.) with a lifestyle intervention to Cosentyx therapy alone in adult patients with moderate to severe plaque-type psoriasis and concomitant metabolic syndrome, followed by a 28 week extension period

 

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986165 (Anti-Tyk2) bei Erwachsenen

O Studientitel: A multi-center, randomized, double-blind, placebo- and active comparator-controlled Phase 3 study with randomized withdrawal and retreatment to evaluate the efficacy and safety of BMS-986165 in subjects with moderate to severe plaque Psoriasis

Aktuelle Therapiestudien bei allergischen Erkrankungen (atopisches Ekzem, Heuschnupfen)

Wirksamkeit von Apremilast bei nummulärem Ekzem

O Studientitel: An investigator-initiated, randomized, double-blind, placebo controlled study of apremilast to demonstrate efficacy in subjects with nummular eczema

 

Studien zur Wirksamkeit von MOR106 bei Patienten mit atopischem Ekzem (Neurodermitis)

O Studientitel A phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled repeated-dose study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK/PD of intravenously administered MOR106 in adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit von Upadacitinib bei Erwachsenen mit atopischem Ekzem

O Studientitel: A Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate Upadacitinib in combination with topical corticosteroids in adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis

 

Studien zur Beurteilung von Wirksamkeit von Upadacitinib bei Erwachsenen mit atopischem Ekzem

O Studientitel: A Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate Upadacitinib in adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis

 

Studien zur Wirksamkeit von Dupilumab bei Kindern zwischen 6 Monaten und 6 Jahren mit atopischem Ekzem (Neurodermitis)

O Studientitel : A Phase 2/3 Study investigating the PK safety and efficacy of Dupilumab in patients aged 6 months to 6 years with severe Atopic Dermatitis

Studien zur Wirksamkeit von Dupilumab bei Kindern zwischen 6 Monaten und 18 Jahren mit atopischem Ekzem (Neurodermitis)

O Studientitel : An open-label extension study to assess the long-term safety and efficacy of Dupilumab in patients ≥ 6 months to ≤18 years of age with Atopic Dermatitis

Wirkamkeit von Apremilast bei nummulärem Ekzem

O Studientitel : An investigator-initiated, randomized, double-blind, placebo controlled study of

Apremilast to demonstrate efficacy in subjects with nummular ecema

Aktuelle Therapiestudien bei Chronisch spontaner Urtikaria

Wirksamkeit von Ligelizumab bei Chronisch spontaner Urtikaria
 O Studientitel: A multi-center, randomized, double-blind, active and placebo-controlled study to investigate the efficacy and safety of Ligelizumab (QGE031) in the treatment of Chronich spontaneous Urticaria (CSU) inadequately controlled with H1-antihistamines

Wirksamkeit von LOU064 bei Chronisch spontaner Urtikaria

O Studientitel: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2b dose-finding study to investigate the efficacy, safety and tolerability of LOU064 in adult chronic spontaneous urticaria patients inadequately controlled by H1-antihistamines

Aktuelle Therapiestudien bei Acne inversa

Studien zur Wirksamkeit von Secukinumab bei Erwachsenen mit Acne inversa

O Studientitel: A randomized, double-blind, multicenter study assessing short (16 weeks) and long-term efficacy (up to 1 year), safety, and tolerability of 2 subcutaneous secukinumab dose regimens in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa.

Aktuelle Therapiestudien des Hauttumorzentrums

Behandlungs-naïve Patienten (unresectable or metastatic Melanoma)

O PD1 (Nivolumab)/LAG3 (Relatlimab) PI: Krackhardt; laufend

                Sponsor: BMS (CA224047)

                Phase: II/III (randomized, double-blind; PD1+LAG3 vs. PD1)

O EORTC: Encorafenib/Binimetinib gefolgt von Ipilimumab/Nivolumab; PI: Posch; Start: 11/2018

                Sponsor: EORTC (EORTC-1612-MG)

                Phase: II (randomized; open; E/B für 12Wochen gefolgt von I/N vs. I/N)

O ImmuTarget (Encorafenib/Binimetinib/Pembrolizumab) PI: Krackhardt; laufend

               Sponsor: IIT (Uni Essen)

               Phase: I/II (randomized, open label)

O Vemurafenib/Cobimetinib-Beobachtungsstudie; PI: Posch, laufend

                Sponsor: Roche (ML39302)

                Phase: IV (Beobachtungsstudie)

 

Systemisch-vorbehandelte Patienten (unresectable or metastatic Melanoma)

O Vaccibody VB N-01, PI: Krakhardt; laufend

                Sponsor: VACCIBODY

                Phase: I/IIa (open label, first in human)

 

Salvage Therapie

O Nivo+CD73 PI: Lorenzen; laufend

                Sponsor: BMS (CA013004)

                Phase: I/IIa (open lable, Start: Monotherapie CD73 für 2 Wochen, dann Kombi Nivo+CD73

                für 24Wochen; oder Combi Nivo+CD73 alle 2, alle 3 oder alle 4 Wochen)

∅ Iovance C-144-01 (TIL-Studie), PI: Krackhardt; laufend

                Sponsor: LION

                Phase: II

 

Adjuvante Therapie

∅ Adjuvant Pembrolizumab (Biederstein; geschlossen; nur noch follow-up)

                Sponsor: MSD (MK3475-054)

                Phase: III (randomized; double-blind)

                Kein Einschluss mehr möglich; nur noch follow-up